随着一批“重磅炸弹”级生物制药即将到期,据BioInsight调查,到2016年,约250亿美元的单克隆抗体药物到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临的挑战。作为药品消费的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。
以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。因此,聚焦生物制药,聚焦单抗药物,已成为生物制药领域的至高点。
我国已有多种单抗药物上市,但是单抗药物,从新靶点的寻找,抗原表位设计,人源化和全人单抗技术,率工程细胞株克隆,大规模生产,乃至分离纯化,单抗药物修饰等,均具有关键核心技术。目前我们在某些核心技术方面均有所突破,但与相比,还有一定的差距。中国如何在关键技术方面迅速突破,成为未来生物仿制药产业的核心因素。
十二五规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。
由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”于2011年11月25-26日在上海召开。该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业、投资机构高管、知识产权专家和*科学家在大会上发表演讲,冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。论坛将围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”等话题深入讨论与分析全面阐释中国Biosimilar&FOB。论坛为研究院所、高等院校、生产企业及相关配套企业提供一个沟通学习以及寻求合作、洞察先机、借鉴经验的平台,为技术成果转化和企业拓展业务开拓渠道。
上劲马生物科技有限公司将安排部分人员参与此次峰会。
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