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白介素2进入临床试验 用于肿瘤治疗
更新时间:2012-07-27      阅读:2201

Human Genome Sciences公司(Nasdaq:HGSI)今天宣布美国食品和药品监督局(FDA)已经批准了公司的新药临床试验申请,公司可以开始启动药物Albuleukin(TM)的临床试验,药物Albuleukin是一种治疗实体肿瘤的重组人蛋白,用于治疗某些肿瘤。Human Genome Sciences公司现在就将进行Ⅰ期临床实验。实验将患有实体肿瘤的病人中进行,采用多中心、开放标签的实验方法,实验的目的在于评估药物的安全性和药理学特征。

Albuleukin是一种新型的重组白细胞介素-2,主要用于癌症治疗。Human Genome Sciences对利用公司专有的白细胞融合技术对白细胞介素-2进行了改构,提高了它的药理学活性。前期临床实验表明,与白细胞介素-2相比,Albuleukin的组织分布更广,作用时间更长,具有更好的耐受性。Human Genome Sciences认为与白细胞介素-2相比,Albuleukin更有可能用于治疗多种癌症。

白细胞介素-2和Albuleukin的作用机制相同。两种药物都可以激活T细胞免疫。T细胞可以识别、杀灭肿瘤细胞。提高肌体自身是抗肿瘤免疫防御系统是肿瘤治疗的长期目的。Albuleukin可能是实现这一治疗目的的措施之一。

Human Genome Sciences公司的药物发展部的副总裁David C. Stump博士说:“免疫治疗常常引起严重的副作用,因而限制了临床应用。我们认为Albuleukin具有*的药理学特征,可以应用于多种肿瘤的治疗,并能够减少用药次数,减轻可能出现的副作用。在Ⅰ期临床实验的基础上,我们希望能够进一步确定治疗其他肿瘤的实验。”

Human Genome Sciences公司的主席兼执行管William A. Haseltine博士说:“我们将进一步努力,以获得更多的成果。Albuleukin是公司第7种进入临床实验的药物。看到我们的生产能力我们感到很高兴。我们希望在2002年内进行我们的实验计划。只是公司第4种进入临床实验的抗肿瘤药物。其他三种药物就是治疗抗癌药引起的粘膜炎药物repifermin,保护化疗病人血液系统的药物mirostipen和治疗某些肿瘤的改构的干扰素α--Albuferon(TM)。癌症治疗药物仍将是我们药物开发和研究的重要领域之一。”

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